耐多药结核病的全口服短程方案的有效性和安全性:一项非随机对照试验的中期报告

付亮1; 翁涛平2; 孙峰2; 张培泽1; 李慧1; 李杨2; 杨倩婷3; 蔡毅4; 张锡林5; 梁汉成6; 陈心春4; 王召钦1; 刘磊1; 邓国防1; 张文宏2

2021

中国防痨协会第33届全国学术大会

508-508

202109

青岛

　　背景 耐多药结核病(MDR-TB)患者承受着漫长、低效和毒副作用大的抗结核治疗.近期短程方案显著改善了其治疗依从性和结局,全口服方案进一步降低了其副作用.然而,WHO推荐的含7种药物的短程方案在我国现实环境中的可行性欠佳.在次研究中,我们评估了中国首个优化的个体化全口服短疗程方案.方法 从2019年4月到2020年8月,我们连续在中国深圳纳入了 103例MDR-TB患者,采用9～12个月的、含4～5个药物的方案.采用非随机分组方法,针对个体耐药谱、患者可负担能力和对药物的耐受性而制定方案.结果 53.4％(55/103)的患者使用了不含贝达喹啉方案(利奈唑胺、氟喹诺酮类、氯法齐明、环丝氨酸和吡嗪酰胺),34.0％(35/103)的患者使用了含贝达喹啉方案(贝达喹啉、利奈唑胺、氟喹诺酮类、环丝氨酸、吡嗪酰胺),12.6％(13/103)的患者使用了其他个体化方案.本研究中,2个月和4个月的培养阴转率分别为83.1％和94.4％；在不含贝达喹啉组和含贝达喹啉组之间,以及FQ敏感组和FQ耐药组之间,培养阴转率无显著差异.在41例完成全部治疗的患者中,有40例(97.6％)结局良好,1例由于更改了两种治疗药物而被归类为不良.结局 治疗成功后至今,35例随访了 3个月,17例随访了 6个月,均无复发.周围神经病变和关节痛/肌痛是最常见的不良事件(56.3％,58/103).18例不良事件导致了药物永久停用,其中吡嗪酰胺和利奈唑胺是前两种责任药物.1例患者发生QTc间期延长＞500ms(该例使用不含贝达喹啉方案).结论 优化的全口服短程方案显示出令人满意的有效性和安全性,但迫切需要进一步的高质量研究来证实这些结果.

耐多药结核病 短程治疗 治疗结局 临床试验

第一

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WanFang

10413698

1.518112 南方科技大学附属深圳市第三人民医院肺病二科,国家感染性疾病临床医学研究中心
2.上海复旦大学华山医院传染病科
3.广东省新发传染病诊疗重点实验室,南方科技大学附属深圳市第三人民医院,国家感染性疾病临床医学研究中心
4.深圳大学医学院,广东省区域免疫与疾病重点实验室病原体生物学系
5.佛山市第四人民医院
6.东莞市第六人民医院结核病二科

付亮,翁涛平,孙峰,等. 耐多药结核病的全口服短程方案的有效性和安全性:一项非随机对照试验的中期报告[C],2021:508-508.