南方科技大学知识苑(SUSTech KC): 基于美国食品药品管理局对艾多沙班及利伐沙班药品不良反应的比较

题名	基于美国食品药品管理局对艾多沙班及利伐沙班药品不良反应的比较
其他题名	Comparison of adverse drug reactions between Edoxaban and rivaroxaban based on the U.S.food and drug administration data
作者	李晶 1; 王晓 ; 李宽
发表日期	2024
DOI	10.19790/j.cnki.JCM.2024.08.03
发表期刊	社区医学杂志影响因子和分区
ISSN	1672-4208
卷号	22 期号:8页码:263-267
摘要	目的利用美国食品药品管理局开放数据网站(openFDA)检索口服抗凝药物艾多沙班和利伐沙班,挖掘艾多沙班和利伐沙班的药品不良反应(ADR)信号,对比分析两药的ADR相关情况,为其临床安全合理使用提供参考.方法基于美国FDA不良事件报告系统,采用报告比值比法和比例报告比法对FDA公共数据开放项目中于2015-01-01-2022-03-31上报的利伐沙班、艾多沙班ADR报告进行数据挖掘,分析相关ADR报告并映射得到对应的系统器官分类(SOC);同时,统计报告病例的性别、年龄、严重不良反应等基本信息.结果以艾多沙班为伴随和怀疑药物的ADR报告有1 417例;以利伐沙班为伴随和怀疑药物的ADR报告有104 695例.年龄主要在60～80岁(分别占41.07％和31.64％).两者ADR信号的SOC主要集中在各类神经系统疾病、胃肠系统疾病、各类检查中;从数据中还挖掘出一些说明书中未提及的首选术语(PT),如脑血管意外、大脑梗死、黑便、腹泻、便秘以及体质量的变化等.结论在实际临床应用中应结合openFDA数据库对利伐沙班与艾多沙班既往ADR相关信息进行综合分析,结合患者实际情况用药,为临床合理、安全用药提供参考.
关键词	艾多沙班利伐沙班不良事件报告系统药品不良反应信号挖掘比例报告比法报告比值比法
相关链接	[万方记录]
语种	中文
学校署名	其他
资助项目	2021YXQN07:广东省医院协会药学科研专项基金 ; JCYJ20190807150005699:深圳市科技创新委员会
来源库	WanFang
万方记录号	sqyxzz202408003
引用统计
成果类型	期刊论文
条目标识符	http://sustech.caswiz.com/handle/2SGJ60CL/788113
专题	南方科技大学第一附属医院南方科技大学
作者单位	1.汕头大学医学院,广东汕头 515041;深圳市龙岗区第三人民医院药学部,广东深圳 518116 2.深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院,南方科技大学第一附属医院)药学部,广东深圳 518020
推荐引用方式 GB/T 7714	李晶,王晓,李宽. 基于美国食品药品管理局对艾多沙班及利伐沙班药品不良反应的比较[J]. 社区医学杂志,2024,22(8):263-267.
APA	李晶,王晓,&李宽.(2024).基于美国食品药品管理局对艾多沙班及利伐沙班药品不良反应的比较.社区医学杂志,22(8),263-267.
MLA	李晶,et al."基于美国食品药品管理局对艾多沙班及利伐沙班药品不良反应的比较".社区医学杂志 22.8(2024):263-267.