美泊利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及安全性分析

Efficacy and safety analysis of mepolizumab in the treatment of eosinophilic granulomatosis with polyangiitis

林文敏1; 欧昌星1; 陈丹丹2; 刘美君1; 王愿1; 彭露1; 戴妹1; 吴越1; 张清玲1

2024

10.3760/cma.j.cn131368-20231228-00426

国际呼吸杂志   影响因子和分区

1673-436X

目的:研究美泊利珠单抗用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者的疗效及安全性。方法:本研究为非随机对照实验，采用目的抽样法收集2021年8月至2023年8月在广州医科大学附属第一医院接受美泊利珠单抗治疗的20例EGPA患者资料，通过比较治疗前后的伯明翰血管炎活动度评分(BVAS)、血嗜酸性粒细胞计数及百分比、第1秒用力呼气容积占预估值百分比(FEV 1%pred)、口服皮质类固醇激素(OCS)维持用量等指标的差异，评估美泊利珠单抗治疗EGPA的疗效，并观察患者用药期间的安全性。 结果:20例EGPA患者女性17例85.0%(17/20)，年龄42.0(30.8，52.5)岁。治疗4个月后总应答率为85.0%，血嗜酸性粒细胞计数由0.7(0.5，1.5)×10 9/L下降至0.1(0，0.1)×10 9/L( Z＝3.88， P<0.001)，FEV 1%pred由70.4%(49.7%，85.2%)上升至79.9%(72.0%，101.5%)( Z＝2.24， P＝0.025)，FeNO由80.0(35.0，111.5)ppb下降至51.6(28.3，65.4)ppb，( Z＝2.54， P＝0.011)，OCS由25.0(16.3，30.0) mg/d减量为5.9(5.0，7.5)mg/d( Z＝3.83， P<0.001)。5例患者治疗12个月后上述临床指标较治疗前仍有明显改善。进一步比较5例美泊利单抗标准剂量治疗组(300 mg组)和15例非标准剂量组(100 mg组)治疗前后临床指标变化，治疗4个月后，2组在降低BVAS评分及血嗜酸性粒细胞计数、改善肺功能指标(FEV 1%pred)、减少OCS用量方面差异无统计学意义(均 P>0.05)。20例患者共接受125次注射治疗，仅有1例次在注射美泊利珠单抗后出现皮疹，可耐受。 结论:美泊利珠单抗对于治疗EGPA疗效较好，可减少OCS维持治疗剂量，改善肺功能，且安全性良好，未观察到严重不良事件，标准剂量组与非标准剂量组都可以改善EGPA的症状并减少OCS用量。

嗜酸性肉芽肿性多血管炎 美泊利珠单抗 分子靶向治疗 治疗结果

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1.呼吸疾病全国重点实验室/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心/国家呼吸医学中心呼吸与危重症医学科　广州呼吸健康研究院　广州医科大学附属第一医院　广州医科大学，广州　510120
2.暨南大学第二临床医学院　南方科技大学第一附属医院　深圳市人民医院呼吸与危重症医学科　深圳市呼吸疾病研究所，深圳　518020

林文敏,欧昌星,陈丹丹,等. 美泊利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及安全性分析[J]. 国际呼吸杂志,2024,44(2):192-199.

林文敏.,欧昌星.,陈丹丹.,刘美君.,王愿.,...&张清玲.(2024).美泊利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及安全性分析.国际呼吸杂志,44(2),192-199.

林文敏,et al."美泊利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及安全性分析".国际呼吸杂志 44.2(2024):192-199.